普渡制药最新分析(普渡制药认罪并被重罚83亿美元详解)

在经历了长达十几年的调查与诉讼后,美国司法部在10月21日宣布,与普渡制药(Purdue Pharma)达成协议,该公司将承认三项重罪,并面临83亿美元的罚款,以结束美国联邦检察官对其阿片类药物的调查。

美国的阿片滥用危机已持续了多年,并一度有愈演愈烈之势,制药公司则在其中扮演了关键的角色,2017年美国总统特朗普曾因阿片滥用危机而宣布美国进入“公共卫生紧急状态”。针对普渡制药及其核心产品止痛药OxyContin(奥施康定)的调查早在2000年前后便已开始,是美国在试图控制阿片类药物滥用上的标志性案例,除此之外,包括强生、艾尔建、梯瓦等多个知名制药企业也牵涉其中。

阿片类药物是罂粟衍生的精神活性物质或人工合成的具有类似效果的物质,例如吗啡、海洛因、曲马多、羟考酮和美沙酮,可造成药物依赖,其特征是强烈渴望使用阿片类药物,对阿片类药物使用的控制力减弱,尽管有不良后果仍持续使用阿片类药物,使用阿片类药物高于其它活动和义务,耐受性增加,停用阿片类药物后产生生理戒断反应等。

根据世界卫生组织2014年发布的关于阿片类药物过量问题的情况说明显示,估计全球每年有6.9万人死于阿片类药物过量;估计有1500万人依赖阿片类药物(即阿片类药物成瘾)。虽然阿片类药物依赖可以有效治疗,但只有10%需要此种治疗的人获得治疗;由于药理作用,高剂量的阿片类药物可引起呼吸抑制和死亡。

普渡制药研发的OxyContin(奥施康定)是一款半合成类阿片药物羟考酮缓释制剂,除此外,普渡制药旗下还拥有氢吗啡酮、羟考酮、芬太尼、可待因和氢可酮等多款知名类)阿片类缓释药物。

2007年,在美国一项联邦调查之下,普渡制药及其三名高管承认了一项刑事指控,即在与毒品有关的成瘾性和过量风险方面误导了公众,并为此支付了6.345亿美元的政府罚款。随后,针对该公司的诉讼越来越多,截至2019年,美洲半数州及原住民部落针对普渡制药的阿片类药物诉讼已经达到约2000件,索赔100-200亿美元。

而本次,一系列诉讼有望画上一个句号,普渡制药最终承认三项刑事指控,包括在美国国内蓄谋诈骗美国政府、违反美国联邦反回扣法。违规行为包括该公司“无视其系统发出的危险信号”,向美国缉毒署(DEA)报告,以增加制造配额;为医生开更多的阿片类药物处方提供金钱激励,以及使用电子健康记录数据来提高止痛药处方率。

普渡制药将支付35亿美元的刑事罚款和20亿美元的刑事资金没收。以及支付28亿美元费用用于民事和解,以解决其在《虚假索赔法》下需要承担的民事责任。这将是有史以来对一家药品制造商的最大处罚。

同时,普渡制药的控制人Sackler家族将被要求转让对公司的控制权,不过,普遍的观点认为,Sackler家族在过去二十多年里利用普渡制药进行不当销售所攫取的利润要远大于其最终所付出的代价。

在2019年,普渡制药已申请破产保护,而这也是其最终和解计划的一部分。同样的,美国另一家阿片类药物生产商Malpnckrodt也在本月申请了破产保护,此前Malpnckrodt被指控推动了美国阿片类药物的流行,且在被要求向州医疗补助计划支付高额罚款的官司中败诉。

同样在2019年,强生和梯瓦也分别被要求支付40亿美元和150亿美元,以解决与美国阿片类药物滥用有关的索赔要求。