什么是医药集采?

医药集采是政府为了加强对医疗机构药品集中招标采购的监督管理,遏制药品购销中的不正之风,保证医疗机构药品集中招标采购工作规范有序进行,制定的由政府统一采购的相关规定。

以前药品采购是由每个医院自由做主,这样就导致整个医药体系存在很多问题,药企销售费用高企,医院成本、药品价格居高不下,随后为了缓解这一乱象,各省份开始建立省份采购平台进行管理。

但省级集采只能解决采购管理合规的问题,对于成本下降作用有限,主要原因就在于单个省份采购数量有限。

而现在由国家组织的多省份带量集采,明确采购数量,让企业针对采购目标来报价,通过以量换价的方式很好地解决了这类问题,从意义来看这是一件利国利民的大事。

为什么要医药集采?

1,减缓医保压力,中国人口老龄化加剧,人均医疗成本越来越高,医保逐渐不堪重负;

2,解决重大民生问题,缓解居民看病压力,同时促进医疗市场的良性发展;

国家医保局成立至今,累计已开展5批药品集中带量采购,每年实行2次,覆盖218个品种,涉及市场容量达2200亿元。

目前第5批国家药品集采,拟中选产品251个,药品品种达到61种,为历次国家药品集采品种数量最多的一次,拟中选药品平均降价56%。

第5批集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药,相关患者治疗费用将明显降低。

从采购药品剂型看,前4次集采主要口服剂型,第5次注射剂成为集采主力,数量占本次集采品种总数的一半、涉及金额约占70%。

可以预见的是,未来集采将逐步走向常态化,并且规模和覆盖范围也将逐步扩大。

第五批集采对恒瑞医药的影响

根据恒瑞公告,第5批集采恒瑞拟中标共计6款产品,分别为:司产奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西赛沙利铂注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液。

未中标产品两款,分别为:碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液。

拟中标产品2020年度合计销售额为255726万元,占公司2020年度营业收入比例为9.22%,2021年第一季度合计销售额为54562万元,占公司2021年第一季度营业收入比例为7.87%。

未中标产品2020年度合计销售额为187336万元,占公司2020年度营业收入比例为6.75%,2021年第一季度合计销售额为49127万元,占公司2021年第一季度营业收入比例为7.09%。

从中标与未中标两个角度看,对公司短期业绩都属于利空。

假设中标产品价格按本次集采平均降幅56%估算,销量不变将直接减少2021年Q2+Q3共计56%销售额,也就是减少7.16亿。

而未中标产品由于销量的下滑,预计将减少70%销售额,也就是减少6.56亿。

合计将影响2021年共计13.72亿营收,按恒瑞23%净利率估算,将影响3.15亿利润,占2020年净利润5%左右。

当然由于是带量采购,中标产品影响会小一些,但是不管是否中标对医药企业营收和利润都会造成一定的影响,但是从企业或者行业的发展角度看,不能只考虑短期利益的损失。

医药集采对于医药行业的影响

▼从短期角度看:

集采是药企的业绩杀手,不管中标与否,对于短期营收和利润都将产生一定的影响,并且随着医药集采范围的扩大,基本上所有药企都无法“幸免”;

▼从长期角度看:

1,参与集采中标的药企在市场即获得了“合法垄断”的地位,以价格换市场,降低了销售费用,扩大了市场份额,也建立了市场壁垒,随着集采产品后续逐步放量,对营收和利润的影响将逐渐减弱,同时也将有助于企业成长为细分板块的龙头企业。

例如2019年11月,信达生物“达伯舒”进入医保,降价近64%,是唯一进医保目录的PD-1。尽管价格降低了不少,但达伯舒在2020年上半年的销售额大增177.7%,实现销售收入9.2亿元,毛利率仍然维持在80%左右,降幅很小。

2,集采将倒逼医药企业转型升级,加大创新力度,对于企业和行业长期发展来看都是有益的。

医药集采杀伤力影响最大的是成熟的仿创药和医疗器械,由于其更为成熟,市场竞争更为充分,价格下杀也更厉害,而对于创新药及创新医药器械来说,由于其稀缺性影响相对较小。

目前国内的仿制药占比约为95%,整体医药企业研发投入落后与国际水平,在医药领域缺乏话语权和定价权,先进领域长期被国外企业垄断,要想真正实现集采的目标,核心还是要依靠自主创新和进口替代,这也是近期药明康德这类CXO(医药研发以及生产外包)股票走势强劲的重要原因之一。

最后同样还是参考日本医药行业发展经验,日本老龄化程度位居世界第一,日本政府同样为了解决民生问题和缓解医保压力,对医药企业的打压较目前国内更为严重,但从历史发展情况看,日本医药行业与企业都是长期向上的。

以日本创新药龙头武田制药为例,武田制药成立于1781年,经历仿制药到创新药、日本医保改革、“失落20年”,单其营收长期持续增长。

在基数不低的情况下,2020年营收相对1991年仍然增长了6倍左右,毛利率也从40%左右提升至70%左右。

同样在1992-2002年日本“失落20年”期间,日经指数下跌25.6%,而同期医药指数却逆势上涨92%。

1992-2012年的20年中,有14年的时间里,医药指数都跑赢了日经指数。

最后回归到国内医药行业的发展上看,虽然短期影响较大,但是从长期来看,医药集采能够改善行业环境,更有利于龙头企业的发展,对于注重走创新药研发的企业更为友好。

再从恒瑞医药的角度看,虽然目前恒瑞营收依然以仿制药为主,但其研发投入不断加大,研发管线布局完善,基本每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市,目前有超过30个1类新药在研发,累计已有11个品种进入III期临床。

所以即使短期集采对恒瑞业绩产生了较大影响,并且影响仍将持续一段时间,但是随着恒瑞集采产品逐步放量,产品结构的逐步改善,集采将逐步向有利的方向发展。